iCAD

Grille descriptive et analytique des solutions d’IA en mammographie et tomosynthèse

  • Détection/Triage et aide au dépistage des lésions mammaires
    ProFound AI pour la mammographie 2D et 3D sont des solutions d’IA, Deep Learning pour la détection et l’aide au dépistage des lésions mammaires.
    Il est possible de trier les cas en fonction de leur score de cas.
  • Caractérisation des lésions mammaires (risque de malignité)
    Les solutions ProFound AI 2D et 3D donnent un score pour chaque lésion détectée et pour chaque cas dans son ensemble (même s’il n’y a pas de détection). Ces scores, compris entre 0 et 100, représentent le degré de certitude de l’algorithme quant au caractère malin de la détection ou du cas. Les scores de cas aident à hiérarchiser les cas et à prendre des décisions cliniques.
  • Prédiction du risque de cancer du sein
    La solution ProFound AI Risk est le seul outil d’aide à la décision clinique à fournir une estimation précise et fiable du risque de développer un cancer du sein à court terme (1, 2 ou 3 ans). Cette estimation est uniquement calculée à partir de l’âge de la patiente et de l’analyse de la mammographie 2D ou 3D.
  • Y a-t-il d’autres fonctionnalités ciblées par votre algorithme ? 
iCAD propose aussi une solution pour l’évaluation de la densité mammaire alignée sur la classification BIRADS®.

  • Modalité : Mammographie et tomosynthèse
  • Liste des fonctionnalités et exclusion de votre solution
    • Intégration des mammographies antérieures ?
      Non
    • Lecture symétrique droite / gauche ?
      Non
    • Différentiation par type lésionnel (microcalcifications/ masse / ..)
      Oui
    • Score de risque ? 
Oui. Les scores de lésions et de cas donnent le degré de certitude de l’algorithme quant au caractère malin de la détection ou du cas.
    • Score de qualité (positionnement, ..) ?
      Non.

  • Marquage CE :
    Oui, classe IIA
  • Marquage (Approval) FDA :
    PowerLook Tomo Detection 1.0 est le premier algorithme de Deep Learning à recevoir l’approbation de la FDA en 2017. ProFound AI pour DBT a reçu la certification FDA en 2018 et la certification CE en 2019.
  • Les certifications (ISO 13485, 27001) ont-elles été obtenues :
    Oui, iCAD a reçu la certification ISO 13485.
  • L’algorithme est-il fixe ou s’adapte-t-il avec les ajouts de nouvelles données ?
    Chaque mise à jour de l’algorithme intègre de nouvelles données.

    • Si évolution avec données nouvelles, s’agit-il d’ajout de :
      • Données locales : Non
      • Données externes incrémentées : Oui

  • Tablette indépendante / Intégration PACS / Intégration RIS / Marketplace/ console spécifique (lesquelles ?)
Les solutions iCAD peuvent être intégrées directement sur les PACS, consoles tous constructeurs (SenoIris, Axon Mammo, Medmammo, Belus, SecureView, Syngovia etc …) et sur Marketplaces.
  • Déploiement : 
Possibilité de déploiement en local (serveur spécifique ou serveur Virtuel), sur plusieurs sites en réseau et sur le Cloud.
  • Comment sont exprimés les résultats
    Les résultats de la lésion et du score de cas sont exprimés en pourcentages de 0 à 100 % en fonction de la certitude de malignité de l’algorithme Chaque détection est entourée et les scores affichés directement sur la console de lecture.
  • Temps de process (en secondes)
    Pour la mammographie 2D, le temps de traitement est de 30 secondes ; 
Pour la tomosynthèse, le temps de traitement est d’environ 120 secondes.
  • Taux de dossiers non traités
    Toutes les images sont analysées par l’algorithme, ainsi que chaque coupe des examens de tomosynthèse.
  • Notification des dossiers non traités :
    OUI – si les fichiers ne sont pas traités, il n’y aura aucun résultat
  • Présence d’un tag/priorisation directement dans la liste de travail
    • Du RIS : NON
    • Du PACS : NON
    • Priorisation sur certaines consoles de lecture (SenoIris, SyngoVia)
  • Intégration dans le PACS
    • Automatique : OUI (au choix)
    • Après validation du radiologue : Sans doute possible de le faire depuis la console.

  • Respect des règles RGPD dans le déploiement du logiciel ?
    Conforme
  • Serveurs d’entraînement agréés HDS : OUI
  • Méthodes d’anonymisation ou de pseudo-anonymisation :
    Serveur local : les données du patient ne restent pas sur le serveur, elles sont effacées toutes les 24h.
    Cloud : les données patientes sont anonymisées avant leur envoi vers le Cloud.
  • Droit d’accès et d’opposition : 
    Les utilisateurs peuvent accéder au serveur avec un identifiant et un mot de passe.

  • Triage (outil positionné en amont du travail radiologique) :
    Possibilité de tri des examens par scores.

    • Techniquement possible : OUI
    • Privilégié dans votre accompagnement technique et commercial : OUI
  • Aide à la décision radiologique (outil positionné en aval ou en parallèle) (Add-on) :
    Les résultats sont affichés en simultané directement sur la console de lecture.

    • Techniquement possible : OUI
    • Privilégié dans votre accompagnement technique et commercial : OUI
  • Aide au diagnostic du professionnel de santé (by-pass momentané du radiologue)
    • Techniquement possible : OUI – Aide à la détection des cancers
    • Privilégié dans votre accompagnement technique et commercial : NON
  • Standalone : Remplace le professionnel de santé (Replace) (Radiologue / Autre)
    • Techniquement possible : OUI
    • Privilégié dans votre accompagnement technique et commercial : NON

  • Date de création de la société : 1984
  • Nombre d’employés : 110
  • Nombre de clients : en France +100 / Etranger +7000
  • Modèle de facturation : Pay per view / Abonnement / Autre
    • Pay per view : OUI / Abonnement : OUI / Autre : Acquisition de licence
  • Des formations à l’usage de l’outil sont-elles proposées ? OUI
  • Détails des maintenances et service après-vente : 
Les contrats de service garantissent la maintenance et le remplacement des serveurs/licences si nécessaire. Les contrats de service peuvent également inclure une garantie d’évolution de l’amélioration des performances de l’algorithme dans le temps.
  • Le modèle économique inclue-t-il la mise à disposition de nouvelles versions ?
    OUI si le contrat de service est acheté avec des améliorations d’algorithme.